今年年初,《柳叶刀-胃肠病与肝病》发表的一项“吉三代/丙通沙治疗慢性丙型肝炎的亚洲多中心、单臂、开放临床III期试验的研究中,从38个中心纳入的慢性丙型肝炎基因1-6型的患者,服用吉三代,每天一次,持续12周。375例患者被纳入研究,最终362例患者(97%)获得了SVR12。研究药物吉三代,为丙型肝炎直接作用抗病毒药物中NS5A蛋白抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂的复合片剂。
在42例基因3b型患者中,28例无肝硬化患者SVR率为89%,14例肝硬化患者中SVR率仅为50%。最常见的不良事件是上呼吸道感染(10%)和头痛(5%)。没有因不良事件而停止用药。3例患者报告了严重不良事件,但均与研究药物无关。与其他国家和地区3期临床试验的数据一致,索磷布韦/维帕他韦片使用12周治疗亚洲慢性丙型肝炎患者,是一种安全有效的治疗方法,但对基因3b型的肝硬化患者疗效可能较低,临床需要更关注基因3b型患者。
众所周知,丙肝是一种主要经血液传播的疾病,可使肝硬化和纤维化,部分患者还会发展为肝癌。在欧美,慢性丙肝是最常见的慢性肝病和接受肝移植的最主要原因。虽然我国丙肝感染的流行率仅为1%,但由于缺乏有效的丙肝疫苗,近年来,丙肝的发病率呈上升趋势。吉三代治疗慢性丙肝治愈率可达97%,阻断或减缓慢性肝病向肝硬化和肝癌的进展。近几年,十余项丙型肝炎抗病毒新药的国际及国内多中心II期及III期临床试验,促进了吉三代在我国的上市,提高了药物的可及性,为彻底消灭丙型肝炎提供了强有力的治疗工具。
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