丙肝新药在经历了这么多年的发展后,已经很难再有进步空间。目前吉利德旗下共生产了四代丙肝抗病毒药物,索非布韦、吉二代、吉三代都已经在中国上市,成为了中国丙肝患者治疗的推荐疗法之一。近日,吉利德旗下的最新丙肝疗法吉四代也已经在国内申请上市,有望在近期获得审批。
吉四代Vosevi是最新一代的口服直接作用抗病毒药物,原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日,美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药,2016年6月28日,FDA就曾批准了Gilead的丙肝药Epclusa(索非布韦/维帕他韦,吉三代)上市。
简单来说,吉四代Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦。其用于治疗:1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人感染者的再治疗;2)既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。截止目前,Gilead共开发了四代抗丙肝药物,分别为Sovaldi(索华迪)、Harvoni(夏帆宁)、Epclusa(丙通沙)和Vosevi。其中前三代均已在国内获批上市。
2017年7月,Vosevi获批上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。Vosevi是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。不过吉四代主要用于丙肝的二线治疗,吉四代(Vosevi)常常作为后补队员用于丙肝的治疗,也就是说,患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的,可以用吉四代(Vosevi)。
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