利巴韦林是临床使用再熟悉不过的药品,提到利巴韦林,除了公认的广谱抗病毒作用外,它的不良反应多也是大家常常提及的。可真的是这样吗?还是另有隐情!1987年成都第一制药的利巴韦林注射剂获批上市。目前,利巴韦林的吸入、口服和注射等多种剂型在我国已广泛用于防治成人与儿童的(流感病毒A和B)流感、支气管炎、腺病毒肺炎、甲型肝炎、丙型肝炎、出血热、疱疹、麻疹、手足口病、儿童急性感染性腹泻等疾病。对于其临床疗效和不良反应,评价不一。
国家药品不良反应监测中心数据显示,1988年至2006年,我国有关利巴韦林的不良反应报告共1315例,主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应及过敏性反应等,目前还没有收到致畸、致癌的相关病例报告。相关文献报导:利巴韦林注射制剂引起的不良反应占全部利巴韦林不良反应的93.8%,口服制剂引起的不良反应仅占2.7%。2009年后,利巴韦林注射剂被多省列入基本药物增补目录,2015年后抗病毒中药注射剂被限制,这些因素促使利巴韦林注射剂在基层医疗机构的广范使用,也加剧了利巴韦林注射剂严重不良反应的发生。
2017年4月10日,国家食品药品监督管理局公布“鉴于药品利巴韦林存在可能导致胎儿畸形等不良反应,公众使用时需注意”。利巴韦林片是目前临床可用为数不多的广谱抗病毒药物,首家过评,可替代非过评片剂产品,快速抢占非基药的利巴韦林针剂市场;因针剂无原研参比,不能过评,且不良反应大,将逐步被淘汰。从而九州钰民过评的利巴韦林片在企业既往无销售记录的前提下,利用合理价格快速抢占现有的五亿利巴韦林市场,并能长久可持续发展。
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