利巴韦林是具有多重作用机制的广谱抗病毒药物,因国内外应用范围不同,在很多疾病中使用利巴韦林也颇具有争议。不过其在丙肝治疗中的应用,确实非常明确的。利巴韦林可诱导HCV RNA基因致死性突变,其联合干扰素一直是我国慢性丙型肝炎的经典治疗药物,多次被列入《丙型肝炎防治指南》。虽然后续直接抗病毒药物的出现,丙肝的治疗方案发生了重大变化,但结合多个指南,使用新型DAA丙肝治愈药物时并未弱化利巴韦林在丙肝治疗中的地位。
只和利巴韦林诱导HCV RNA基因致死性突变的作用机制相关,且对其他抗病毒药物具有增效作用。不同于乙肝的难以根治,DAAs 药物可以实现丙肝的彻底治愈。但目前儿童 HCV 感染如何治疗尚无报道,因此>2 岁患儿治疗仍然推荐 PR 方案进行治疗(PegIFNα-2a 104μg/m2 体表面积,PegIFNα-2b 60μg/m2 体表面积,每周 1 次皮下注射,联合利巴韦林 15mg/kg/d,12 周)。
因此,不论是经典的PR方案(DAAS不能获得者) ,还是新的DAAS治愈方案;不论是对成人患者还是对>2岁儿童,丙肝患者均需口服利巴韦林12周或24周以上,凸显这个经典抗病毒药物在丙肝治疗中的重要地位。利巴韦林片已按照原研企业新公布的杂质标准完成试验,结果良好;已于2019年3月申报一致性评价,有望首家通过一致性评价,助力我国抗病毒特别是丙肝临床治疗。
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