中国首个8周泛基因型DAA方案——艾诺全®(格卡瑞韦哌仑他韦片)于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该方案最早于2017年在欧洲和美国上市,是全球最为畅销的DAA药物之一。格卡瑞韦/哌仑他韦方案是由新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂格卡瑞韦和NS5A抑制剂哌仑他韦组成,二者均为泛基因型、高病毒抑制活性、高耐药屏障的DAA,二者联合后拥有更为突出的强效病毒抑制力和快速降病毒特点。
仅需治疗8周,患者就可以获得非常高的SVR率,重要的是,对于不同患者人群,如男性、高BMI、进展期肝纤维化患者,该方案SVR率都可以达到98%~100%。格卡瑞韦/哌仑他韦方案的疗效和安全性已在真实世界临床实践中得到验证,来自世界各地的大量患者的真实世界研究数据证实了大多数患者组有高治愈率(SVR率>98%),以及方案的良好安全性。
该方案的8周短疗程优势给临床带来了多重获益,例如提高了患者的依从性,减轻了疾病带来的负担,包括患者的经济负担、医生的访视负担,减少了药物-药物相互作用(DDI)发生,进而提高了患者的整体依从性和治愈率。我认为在我们现有的医疗环境中,这种方案对于实现世界卫生组织(WHO)提出的2030年消除HCV的目标有更为积极的促进作用。
在丙肝治疗的泛基因型时代,格卡瑞韦/哌仑他韦方案是经国际权威指南(2018年EASL和AASLD丙肝指南)推荐的唯一可实现8周短疗程治愈初治、无肝硬化慢丙肝患者的方案,拥有99%以上高治愈率,给临床患者和医生带来了更多获益,因此成为全球最受青睐的DAA之一。艾诺全®(格卡瑞韦哌仑他韦片)于2019年5月15日获得中国NMPA批准,成为国内首个8周治疗初治、无肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案。中国第一例患者已于6月24日开始使用此先进方案,正式开启8周短疗程治愈的旅程。相信,艾诺全®会是中国乃至全球丙肝防治中最耀眼的一颗治愈之星。
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