格卡瑞韦和哌仑他韦分别属于NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5A抑制剂。据体外药效实验,这两个DAA均是非常强效的泛基因型药物,强强联合后使艾诺全®降病毒速度更快,疗效更强,96%的患者在治疗第4周时即可实现HCV RNA检测不到,使8周短疗程治愈丙肝成为现实。符合了张教授所说“就单个药物来讲,它的疗效一定是非常强的,否则疗程是不可以缩短到8周的”。
另外,格卡瑞韦/哌仑他韦方案获得国际多项权威指南的推荐,“最新版的EASL指南和AASLD指南都对该方案作出了一线推荐”,在中国凭借“较上市产品有治疗优势”被纳入“临床急需境外新药名单”,获得加速审批,成为国内首个8周疗程治疗初治、无肝硬化、HCV GT1~6型感染者的泛基因型DAA方案。“这些都无不证明了该药物的疗效得到了各个权威部门的认可,我认为这是该方案的非常突出的特点之一。”
疗效是否一致?从欧美国家和亚太部分地区收集的大量真实世界数据来看,疗效与上市前临床研究结果一致,无论是初治、无肝硬化患者的8周治疗,还是代偿期肝硬化患者的12周治疗,均获得了很好的疗效,SVR12率均在98%以上(mITT),并且无需做RAS检测。正如张教授强调:“不需要做基因型的检测,都可以获得98%以上的疗效,我认为在真实世界的一些数据完全证实了这一点。”
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