长久以来,对于国内丙肝患者,长效干扰素联合利巴韦林持续用药48周的标准疗法曾被视为唯一的希望。但这一传统疗法的治愈率仅介于40%~70%,同时副作用常令患者无法耐受,尤其不适用于合并慢性肾病的丙肝病毒感染者。随着全球新药研发的加速,丙肝领域不断传来好消息。在2019年初,丙肝治疗新药艾诺全®(格卡瑞韦哌仑他韦片)的泛基因型直接抗病毒药物(DAA)被列入国家第二批“临床急需境外新药名单”,并在2019年5月正式获批上市。
在美国,艾诺全针对既往直接抗病毒方案治疗失败的基因1 型丙肝患者的治疗方案获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法认定”,并在享有优先审评的资格下获批。在欧盟,艾诺全作为“与重大公共卫生利益相关的新药”,获得了欧洲药品管理局(EMA)的加速审评并获批。
作为又一个丙肝治疗新药上市,艾诺全的优势体现在:适用性广、治愈率高:可用于基因1~6型丙肝病毒感染者,对于初治、无肝硬化慢性丙肝的病毒学治愈率(SVR12)达99%以上。疗程短:作为DAA治疗药物中更为先进的丙肝治愈方案,艾诺全的疗程可缩短至8周,有助于患者更快地回归健康生活。安全性好:艾诺全的不良反应较为轻微,常见的副作用主要包括疲乏感和头痛。
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