丙型病毒性肝炎,简称丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。2019年5月15日,丙肝最新治疗药物艾诺全在中国正式获得中国国家药品监督管理局批准。它的批准,为中国治疗丙肝或者带来了巨大的提升。
艾诺全的获批落地,跑出了国内全球新药落地的加速度。也意味着,国内抗丙型肝炎病毒(HCV)治疗的药物进入了更短疗程、泛基因型时代。艾诺全是全新8周疗程泛基因型丙肝治疗单一复方片剂,主要成分是格卡瑞韦100mg和哌仑他韦40mg。艾诺全® 是一种全新的泛基因型丙肝治疗方案,对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者,病毒学治愈率高达99%以上,疗程可短至8周。
艾诺全对于代偿期肝硬化患者与无肝硬化患者同样有效,且无论患者之前是否接受过治疗,以及根据说明书选择8周、12周或16周疗程,疗效均无差别。美国TARGET研究还证实,无论患者纤维化分期如何,患者均可获得高SVR12率,且总体SVR12率同样超过97%。安全性方面,该方案与预期一致,表现良好,不良事件(AE)发生率<10%,常见为疲劳、头痛。
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