慢性丙肝是一种进展性肝病,由于HCV病毒持续感染,导致肝细胞持续损害,如长期得不到规范的治疗,约有10%~30%的患者可发展为肝硬化,后者可进一步发展为肝细胞癌,给患者家庭与社会带来沉重的负担。2017年亚太肝脏研究学会年会上,百时美施贵宝公司发布了其全口服直接抗丙肝病毒药物达拉他韦与Asunaprevir(阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗初治丙型肝炎患者的三期临床注册研究的最新结果,进一步评估了这一疗法的疗效和安全性。
此次针对来自中国大陆、韩国及俄罗斯的基因1b型初治丙肝患者的研究结果显示,在接受达拉他韦和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗24周后,92%~96%的患者在停药后12周可获得持续病毒学应答率(SVR12)(整体人群SVR率达92%,基线无NS5A 耐药相关性突变人群SVR12率达96%),且疗效不受已知降低干扰素应答因素的影响,具有较好的疗效和耐受性。在24周联合治疗期间不良事件发生率低,因不良事件与3-4级实验室检查异常而停止治疗发生率低,显示了良好的安全耐受性。
此次研究在病毒学应答和整体安全性方面取得的积极数据再次验证了较之传统疗法,达拉他韦和阿舒瑞韦软胶囊这一全口服联合方案治疗基因1b型丙肝具有疗程短、治愈率高和副作用低的优势。全口服直接抗病毒药物(DAA)的应用将大幅提高慢性丙肝的治愈率,为有效控制丙肝带来新的曙光。
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