今年以来，美国和日本都先后有用于治疗基因1型的丙型肝炎新药获得批上市。日本丙肝新药daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）2014年7月7日获得审批通过上市；美国全口服一天一片抗丙肝二联复方吉二代即Ledipasvir（来地帕韦）+ Sofosbuvir（索非布韦）也于2014年10月10日获得美国FDA审批通过上市。
美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准了用于治疗慢性基因1型丙肝病毒（HCV）感染的首个复方制剂吉二代，即Ledipasvir（来地帕韦）+ Sofosbuvir（索非布韦）。该复方制剂吉二代全口服，一天一片。吉二代是首个获批用于治疗慢性基因1型丙肝病毒感染的复方制剂，也是首个获批的无需联合干扰素或者利巴韦林的药物。吉二代和Sovaldi（索非布韦）由总部设在加州福斯特市的吉利德公司上市。
吉二代的安全性评估是根据来自三项3期临床试验有基因型1慢性丙肝(CHC)与代偿肝病(有和无肝硬化)受试者包括接受共8、12和24周分别215、539和326例受试者的合并数据。对受试者接受共 8、12和24周由于不良事件永久地终止治疗受试者的比例分别为0%、<1%和1%。用8、12或24周治疗受试者最常见不良反应(≥10%)为疲乏和头痛。
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