2018年05月31日,丙肝新药丙通沙(吉三代)正式获批,这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。也就是说患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。目前吉三代已被批准治疗基因1-6型慢性HCV的成人感染患者和丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案,目前已在54个国家获批。丙型肝炎有不同基因类型,丙通沙几乎适用于临床上所有的HCV感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体中,SVR12的总体实现率较高,为92%-100%。
2013年末,吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦,成为丙肝治疗史上的创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上,直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。上市第二年,2014年,索非布韦销售额就突破了100亿美元。吉三代的获批,对于解决中国丙肝公共问题至关重要。
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