索非布韦维帕他韦(吉三代)是由吉利德公司开发研制,于2016年6月获FDA批准,商品名为“Epclusa”,中文商品名丙通沙,主要用于治疗全部6种基因型丙肝药物。该产品是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,由核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦和另一种泛基因型NS5A抑制剂维帕他韦组成。
据临床数据显示,吉三代针对所有6种基因型丙肝全部有效,治愈率达到98%。吉三代药物其主要优势为极大简化丙肝临床治疗,消除检测丙肝基因型的必要性。据全球畅销药数据统计,吉三代,2016年销售额已达17.52亿元,2017年销售额已达35.10亿元,2018年销售额已达19.66亿元。随着更多的竞争对手出现,2018年销售额将到不足20亿美元。
对吉利德而言,全球三大丙肝产品由于治疗期缩短和治疗效率更高抑制了市场需求,这也直接导致了丙肝市场规模出现大缩水。目前丙肝药物吉三代已成为国内企业最受关注的用药之一,为了让众多丙肝患者摆脱了长期使用干扰素的困扰,近年来,我国相关部门对于临床急需的药品非常重视,建立了优先审评政策。随着优先审评制度的深入落地,进口丙肝新药在中国上市的速度越来越快。
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