2016年6月,美国批准吉三代(Epclusa)上市,吉三代是全球首个适用于基因1-6型丙肝的抗病毒片剂药物,治愈率达99%,这对丙肝患者无疑是天大的好消息。但美国吉三代的价格,却又让绝大多数的患者无力购买。不过其仿制药——印度吉三代MyHep All已经在前年上市,这让全世界的患者非常的高兴,因为印度吉三代的价格经济实惠,普通家庭也能承受。
可是不少人又质疑,印度吉三代价格这么低是不是假药呢?这里就要简单为大家简单科普一下:仿制药不是假药。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和原研产品同样严格。
仿制药为什么这么便宜,因为它没有研发费用,省了几亿研发美金和多年的研发时间。即使售价便宜,但仍可获利。目前,吉三代并没有在国内上市,国内患者想要买到低价正品的吉三代,需要通过一些靠谱的渠道获取。虽然印度迈兰生产的吉三代仿制药不假,但不代表患者买到手的药不是假的,因为购买途径可能不正规。很多人贪图便宜,通过一些非正规的海外代购获取药物,这样买到假药的风险是极大的。
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