2019年8月28日，美国FDA发布了关于抗丙肝药物的肝损伤的药物安全声明。声明称FDA收到了中度至重度肝功能损害患者使用Mavyret（格卡瑞韦哌仑他韦片，商品名：艾诺全）、Zepatier（艾尔巴韦格拉瑞韦片，商品名：择必达）或Vosevi（吉四代）治疗慢性丙型肝炎导致罕见的肝功能恶化或肝衰竭的病例报告。上述药物均包含丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂，不能用于中度至重度肝功能不全患者。大多数患者停药后症状缓解或肝功能恶化得到改善。
上述药物对于肝功能正常或轻度损害的患者是安全有效的。在大多报告病例中，肝衰竭发生在中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B或C级）或具有其他严重肝病的体征和症状的患者中，这些患者本不应使用这些药物。某些情况下，尽管有证据表明基线血小板减少或门静脉内压力升高，但轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者未报告肝硬化或代偿性肝硬化。
此外，一些病例既往还具有其他危险因素，例如肝癌、酗酒或与严重肝病相关的内科疾病。这些因素可能会导致抗丙肝药物治疗期间肝功能的临床恶化或肝衰竭。在大多数情况下，肝衰竭或代偿失调通常在开始治疗的前4周内发生。FDA在文献和不良事件报告系统中共识别了63例使用Zapatier、Mavyret和Vosevi治疗丙肝发生严重肝功能恶化（又称为肝代偿失调）的病例报告，绝大多数患者用药前为中度至重度肝功能损害。
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