吉三代(丙通沙,Epclusa)是美国FDA和国家药监局批准用于治疗成人慢性丙性肝炎的药物。吉三代的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染(伴有或不伴有代偿性肝硬化)患者的Ⅲ期临床研究数据,包括1035例接受了12周吉三代治疗的患者。接受吉三代治疗12周的患者中,因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%,发生严重不良反应的患者比例为3.2%。
在临床研究中,头痛,疲劳和恶心是使用吉三代治疗的患者中最常见的(发生率≥10%)突发性不良反应。与接受吉三代治疗的患者相比,使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。吉三代的安全性在一项开放性研究中进行了评估,其中CPT B级肝硬化患者接受吉三代治疗12周(n = 90),吉三代 +利巴韦林治疗12周(n = 87)或吉三代治疗24周(n = 90)。
观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症,或接受吉三代+利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。在接受吉三代 +利巴韦林治疗12周的87例患者中,治疗期间血红蛋白降低至低于10 g / dL和8.5 g / dL的患者分别为23%和7%。由于不良反应,使用吉三代 + RBV治疗12周的患者中有15%停用利巴韦林。
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