当前，吉利德二代哈维尼Harvoni和Sovaldi的销售额占到了吉利德总销售额的60%以上，这也使得吉利德在未来的盈利将严重依赖这2种药物。根据吉利德的数据，吉利德二代哈维尼Harvoni在2015年的全球销售额为138.6亿美元，吉利德预计今年的销售将持平，该公司将面临一个正在饱和的丙肝市场。此外，12周方案94500美元的高昂价格，也严重限制了Harvoni进入美国大多数州的健康计划。
此次批准，是基于2个开放标签II期临床研究（SOLAR-1，SOLAR-2）的积极顶线数据。该研究在已接受肝移植术或伴有失代偿肝硬化的初治（treatment-naive）和经治（treatment-experienced）基因型1和基因型4丙肝患者中开展，评估了吉利德二代哈维尼Harvoni联合利巴韦林（RBV）12周方案和24周方案的疗效和安全性。
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