索非布韦,又名索磷布韦,是一种新型的直接作用的嘧啶核苷酸类似物抗病毒药,在临床试验中显示出在治疗丙型肝炎方面的显着疗效。但是,最近的观察性轶事数据表明,接受索非布韦和胺碘酮治疗的患者发生严重心动过缓的风险增加。我们旨在通过对随机对照试验(RCT)进行系统评价来评估和评估索非布韦的心脏安全性。
方法:我们通过检索截至2017年1月的MEDLINE,Embase和Cochrane Library数据库,对慢性丙型肝炎患者的索非布韦和非索非布韦方案进行了RCT(PROSPERO 2016:CRD42016033109)的系统评价。获得了未发表的数据来自索非布韦市场营销授权持有人。进行随机效应荟萃分析,以得出相对风险(RR)和相应的95%置信区间(CI)的汇总估计。
结果:包括6个试验,招募2346例患者(用索非布韦治疗1625例)。各项研究的总体偏倚风险为中等。报告的心脏事件(RR 0.87; 95%CI 0.41-1.85),心律不齐(RR 0.93; 95%CI 0.34-2.51),心动过缓(RR 0.47; 95%CI 0.04-5.20)和心动过速(RR 0.91;索非布韦和非索非布韦方案之间95%CI 0.20-4.20)没有显着差异。接受索非布韦疗法和对照组的患者发生晕厥,晕厥前,意识丧失或心的风险相似。
结论:尽管支持该结论的证据的总体质量非常低,但接受RCT的汇总数据并未显示出接受索非布韦治疗的患者心脏结局风险增加,包括心律不齐(和心动过缓)。索非布韦是治疗丙肝的重要药物,而且他还是一些丙肝鸡尾酒疗法的基础药物,那索非布韦多少钱一瓶?
索非布韦原研药是美国吉利德生产的,目前已在全球多个国家获批上市,包括中国,因为是进口药,索非布韦的价格是比较高的,好在国外索非布韦仿制药上市,大大降低了患者的用药压力。微信扫描下方二维码了解更多:
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