索非布韦的真实疗效如何?在台湾,目前正在用聚乙二醇化干扰素-α加利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,但是基于干扰素的治疗方案耐受性较差,尤其是那些患有晚期肝病和老年人的方案。索非布韦是HCV NS5B聚合酶的口服核苷酸类似物抑制剂,已在欧洲,美国和日本批准用于治疗慢性HCV感染。这项3b期研究检查了索非布韦联合利巴韦林在台湾地区2型慢性HCV感染±代偿性肝硬化患者中的疗效和安全性。
在这项多中心,开放标签的3b期(NCT02021643)研究中,有87名患者(n= 43,未接受过治疗;n= 44,有治疗经历)接受了索非布韦联合基于体重的利巴韦林治疗12周。主要疗效终点是停药后12周持续病毒学应答的患者比例(SVR12)。还收集了安全性和药代动力学数据。
结果:所有87例患者(100%; 95%置信区间为92–100%)均达到SVR12,包括13例代偿性肝硬化患者。常见的治疗急诊不良事件(AE)是失眠(16%,14/87)和上呼吸道感染(16%,14/87)。没有3级或4级AE的报道。有一种严重的AE(胆绞痛),被认为与研究治疗无关。除利巴韦林相关的血红蛋白减少外,实验室异常很少见。
该3b期研究的结果表明,采用无干扰素方案索非布韦+利巴韦林治疗12周对于未接受过治疗和经历过治疗的台湾慢性2型HCV感染患者均有效且耐受性良好。那索非布韦多少钱一瓶?索非布韦是美国吉利德研发的,在国内又叫索华迪,其价格是比较贵的,一盒万把块。同时国外还有索非布韦仿制药,一样的疗效,价格不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多:
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