基于索非布韦的直接作用抗病毒疗法彻底改变了丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗方法。但是,由于在上市前动物试验期间对肝肾和心血管毒性的担忧,严重肾功能不全[估计肾小球滤过率(eGFR)低于30 mL / min]或终末期肾病(ESRD)的患者,不允许使用索非布韦。
我们报告重度肾功能不全和ESRD患者使用索非布韦为基础的治疗方案的首次公开数据,重点是临床疗效和安全性。6例患者接受全剂量索非布韦治疗;三例接受索非布韦和西美普韦,二例接受索非布韦和利巴韦林,一例接受索非布韦,利巴韦林和干扰素。其中三名患者患有肝硬化。治疗中病毒抑制率为100%,十二周持续病毒学应答(SVR)率为67%。一名患者由于副作用不得不提前终止抗病毒治疗。没有肝胆或心血管毒性的报道。
严重肾功能不全患者的HCV感染率明显高于肾功能正常的患者。这种差异在血液透析患者中最为明显,他们的全世界HCV感染率为13.5%,而普通人群中这一比例为3%。研究表明,与未感染的人群相比,HCV感染的ESRD患者的全因死亡率增加了34%,这不仅归因于与肝脏疾病相关的死亡,而且归因于心血管疾病死亡率的增加。
根据肾脏疾病改善全球结局(KDIGO)指南,应根据具体情况决定治疗重度肾功能不全患者的HCV感染的决定,同时考虑到HCV治疗的预期风险和益处以及患者的预期寿命,合并症和肾移植候选资格。对于严重肾功能不全的患者,目前批准的HCV治疗选择仅限于标准干扰素,单独的聚乙二醇化干扰素或聚乙二醇化干扰素加小剂量利巴韦林。
2013年,首个全基因型NS5B抑制剂索非布韦的批准通过导致SVR发生率高且几乎没有副作用,彻底改变了丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗方法。索非布韦的使用仅限于eGFR至少为30 mL / min的患者,因为尚未在eGFR低于30 mL / min的患者中进行研究。索非布韦,活性代谢物,由肾脏消除。这些升高的药物和代谢物水平对人体的潜在毒性仍然未知。然而,在高剂量的索非布韦剂量下,上市前动物试验引起了人们对心血管和肝胆毒性的关注。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码:
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