专业指南根据某些2期试验的结果,针对某些丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染的患者,建议使用simeprevir + 索非布韦的无干扰素治疗方案。我们旨在评估该方案在北美临床实践环境中的安全性和有效性。我们从连续参与HCV-TARGET的参与者中收集了人口统计学,临床和病毒学数据,以及不良结局的报告,这是一项对在常规临床护理环境中接受HCV治疗的患者进行的前瞻性观察性队列研究。
从2014年1月至2014年10月,836名HCV基因型1感染患者开始接受simeprevir联合索非布韦的治疗12周(治疗时间长达16周)。这些患者中有169人接受了利巴韦林治疗。大多数患者为男性(61%),白种人(76%)或黑人(13%);59%患有肝硬化。
多数患者在接受peginterferon和利巴韦林(不使用46%)或telaprevir或boceprevir(12%)治疗之前均无效。主要结果是持续的病毒学应答(SVR),定义为在治疗结束后至少64天(治疗后第12周开始-2周窗口)内低于定量的HCV RNA水平。构建具有逆概率权重的逻辑回归模型,以调整基线协变量和潜在选择偏差。
结果:SVR的总发生率为84%(675/802名患者,95%CI:81–87%)。经模型调整的估计值表明,患有肝硬化,先前代偿失调和以前的蛋白酶抑制剂治疗的患者实现SVR的可能性较小。利巴韦林的添加对SVR没有可检测的影响。常见的不良事件是疲劳,头痛,恶心,皮疹和失眠。分别只有5%和3%的参与者发生了严重的不良事件和治疗中断。
结论:在一项大型的前瞻性观察性队列研究中,simeprevir加索非布韦的12周疗程与高SVR发生率和不频繁的治疗中断相关。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶可微信扫描下方二维码了解:
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