在日本的这项3期研究中,索非布韦– velpatasvir联合利巴韦林在有或无代偿性肝硬化的HCV基因型1或2感染的患者中,在先前接受含DAA方案的治疗后仍未获得持续的病毒学应答的情况下,非常有效且耐受性良好,包括NS5A抑制剂。在这项研究中,将索非布韦–韦帕他韦+利巴韦林的治疗时间延长至24周和12周可导致更高的SVR发生率,差异具有统计学意义。
在所有入组患者的单因素回归分析中,与复发显着相关的唯一因素是治疗持续时间较短,这表明索非布韦治疗24周对所有有DAA经验的患者都是有益的。在本研究中,经过24周的治疗后的结果类似于较小的。但是,先前研究中只有7%的患者感染了HCV基因型1b,而本研究中只有78%,基线时至少有1%的患者患有至少1种NS5A RAS,而HCV基因型1患者中只有92%在当前的研究中。
在本研究中的不良事件是一般类似于在方案的前研究,包括索非布韦和利巴韦林报道。三名患者(2.6%)由于不良事件而中止了治疗,尽管尽早中止了治疗,但其中有两名达到了SVR12。在含利巴韦林的方案中,典型的贫血发生在大约五分之一的患者中,但并未导致任何患者中止治疗。
当前的日本治疗指南建议将格列卡韦韦-匹勃那他韦作为NS3 / 4A蛋白酶抑制剂和NS5A抑制剂失败且没有基线NS3 / 4或NS5A RAS的患者的一线再治疗选择。CERTAIN-1的3期研究评估了日本患者使用glecaprevir-pibrentasvir治疗12周的疗效。在33位有DAA经验的受试者中,有30位先前曾用达克他韦和Asunaprevir进行过治疗,2位接受了聚乙二醇干扰素,利巴韦林和西美普韦的治疗,以及1位曾接受索福布韦和利巴韦林的治疗。
94%(31/33)的患者达到了SVR12,并且两名病毒学衰竭的患者在基线时均在NS5A区具有基因型1b HCV感染和P32缺失。两名病毒学衰竭患者中的一名在基线时还具有NS3 RAS D168V,在衰竭时出现了A156D / V。在美国,不建议使用glecaprevir-pibrentasvir用于HCV基因型1既往接受过NS5A和NS3 / 4A抑制剂的患者,而推荐使用sofosbuvir–velapatasvir–voxilaprevir 。索非布韦–韦帕他韦+利巴韦林的一个明显好处是可以用于失代偿性肝硬化患者。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶可微信扫描下方二维码了解:
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