有效的抗病毒治疗对于在感染了丙型肝炎病毒(HCV)的患者中实现持续的病毒学应答(SVR)至关重要。COSMOS的2期研究报告,接受simeprevir + 索非布韦±ribavirin治疗12天或24周的未治疗和先前无效的HCV基因型(GT)1感染患者的SVR率较高。OPTIMIST-1是一项多中心,随机,开放标签的研究,评估了simeprevir +索非布韦在HCV GT1感染的初治和有治疗经验的无肝硬化患者中12周和8周的疗效和安全性。
随机分配患者(1:1;按HCV GT /亚型分层,以及是否存在NS3 Q80K多态性[GT1b,具有Q80K的GT1a,不具有Q80K的GT1a]),先前的HCV治疗史和IL28BGT [CC,non-CC])至simeprevir 150 mg每天一次+索非布韦400 mg每天一次,持续12或8周。主要疗效终点是治疗结束后12周的SVR率(SVR12)。
在第12周和第8周评估了simeprevir + 索非布韦在SVR12中的优越性,而不是综合历史对照SVR率。纳入的310名患者被随机分组并接受治疗(每组n = 155)。含simeprevir + 索非布韦的SVR12治疗12周(97%[150/155; 95%置信区间94%-100%])优于历史对照(87%)。含simeprevir + 索非布韦 8周的SVR12(83%[128/155; 95%置信区间76-89%])不优于历史对照(83%)。
常见的不良事件是恶心,头痛和疲劳(12周臂:15%[23/155],14%[22/155]和12%[19/155]; 8周臂:9% [14/155],17%[26/155],和15%[23/155])。没有患者因不良事件而中断治疗。1名(1%,12周组)和3名(2%,8周组)患者发生了严重的不良事件(均与研究治疗无关)。
结论:Simeprevir + 索非布韦持续12周可有效治疗HCV GT1感染的无肝硬化的患者,包括Q80K的患者。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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