目前,尚未发现有效的抗病毒治疗COVID-19。该试验的目的是评估在中度或重度COVID-19患者中,添加索非布韦和daclatasvir是否能改善临床疗效。这是一项开放标签,多中心,随机对照临床试验,用于接受伊朗四所大学医院中度或重度COVID-19的成人。将患者随机分为接受索非布韦和daclatasvir加标准治疗的治疗组,或仅接受标准治疗的对照组。主要终点是治疗后14天内的临床恢复。
索非布韦和daclatasvir均可广泛获得且负担得起。 Hill等人发现,索非布韦和daclatasvir的加权平均活性药物成分(API)成本分别为700美元/千克和600美元/千克。 因此,每天一次400 / 60mg的剂量,相应的API成本为每14天治疗4.42美元,相当于每天0.39美元。 索非布韦和daclatasvir在伊朗未获批准单独使用,并且唯一可用的配方是联合使用。
在大流行的高峰中,没有时间去研究制备和批准单独的索非布韦和达拉他韦制剂的耗时法规。 因此,我们进行了这项III期随机试验,以确定在伊朗以单药形式提供的索非布韦和daclatasvir的组合是否可以改善中度或重度COVID-19的成年人与标准护理相比的临床指标。
结果在2020年3月26日至4月26日之间,招募了66名患者,并将其分配到治疗组(n = 33)或对照组(n = 33)。治疗组在29 /天内的临床恢复率为29/33(88%),对照组为22/33(67%)(P = 0.076)。治疗组的中位住院时间[6天(IQR 4-8)]明显短于对照组[8天(IQR 5-13)]。 P = 0.029。与对照组相比,治疗组的医院出院累计发生率明显更高(灰色P = 0.041)。三名患者在治疗组死亡,五名在对照组死亡。没有严重不良事件的报道。
结论:与单独的标准治疗相比,在标准治疗中加入索非布韦和达卡他韦显着减少了住院时间。尽管在治疗组中观察到较少的死亡,但这在统计学上并不显着。进行大规模试验似乎是审慎的做法。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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