最近批准了索非布韦和利巴韦林的无干扰素(IFN)方案治疗24周,以治疗不适合干扰素的患者的慢性丙型肝炎病毒(HCV),基因型1(GT-1)感染。但是,在15-30%的HCV GT-1研究对象中,索非布韦/ ribavirin治疗与治疗复发相关。既没有定义这些受试者的复发机制,也没有确定最佳的治疗策略。
评估索非布韦和ledipasvir在被索非布韦/ ribavirin治疗后复发的慢性HCV GT-1感染受试者中的安全性和有效性。接受24周索非布韦/利巴韦林治疗后复发的14位HCV,GT-1受试者,接受12周索非布韦/ ledipasvir治疗。HCV RNA浓度和群体测序可检测NS5B S282T突变。
结果:接受索非布韦/ ledipasvir治疗12周的所有14名受试者均获得了持续的病毒学应答,包括7名患有晚期肝病(HAI-纤维化3-4)和1名在索非布韦 / ribavirin治疗后出现可检测到的NS5B S282T突变。索非布韦/ ledipasvir的耐受性良好,几乎没有不良事件。发生了四项3级事件(基线肾功能不全,高胆固醇血症和低磷血症(n = 2)的患者血清肌酐升高)。没有4级事件或治疗中断。
结论:索非布韦/ledipasvir的固定剂量联合治疗对一小群HCV GT-1感染的患者有效,即使在晚期肝病的情况下,这些患者在索非布韦/利巴韦林治疗后复发。不过需要更大的研究来确认这些初步的疗效结果。
慢性HCV感染是慢性肝病和肝癌的主要原因,这项研究证明了HCV感染的GT-1受试者在接受索非布韦/利巴韦林治疗后出现病毒复发,可以成功地用索非布韦/ ledipasvir治疗。这项研究中有七名(50%)患者患有晚期肝病,已证明与索非布韦/利巴韦林疗法的治疗复发相关。。另外,以具有对于成功的基于IFN-治疗结果传统差预测因子的高患病率,这组包括一个患者索非布韦/利巴韦林治疗后可检测S282T突变。
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