索非布韦通过抑制丙型肝炎病毒复制所需的HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶起作用。索非布韦在肝脏中被代谢成具有药理活性的代谢产物(GS-461203),该产物被NS5B聚合酶掺入HCV RNA中并充当链终止剂。它还会产生非活性代谢产物GS-331007,该代谢产物进入循环系统并被肾脏清除。与正常受试者相比,肾功能不全患者中,轻度肾功能不全患者中GS-331007的浓度-时间曲线(AUC)下面积增加56%,中度90%,重度456%。
因此,不建议严重肾功能不全的患者使用索非布韦。多项临床试验评估了索非布韦的安全性和有效性,并得出了异类结果。HCV TARGET研究是一项多中心前瞻性观察研究,收集了使用索非布韦方案治疗的1893名患者的数据。这些患者中的168的基线的eGFR 46-60毫升/分钟/1.73米2,55名患者与eGFR 31-45毫升/分钟/1.73米2和18与eGFR≤30毫升/分钟/1.73米2,大多数是基因型1。
这些患者接受了以索非布韦为基础的治疗方案,包括索非布韦 / PEG / RBV,索非布韦/ RBV或有或没有RBV的索非布韦 / SIM。总体SVR12为82–83%,在eGFR组中相似。但是,这些患者的肾功能不全恶化和其他严重不良事件发生率更高。相比之下,其他临床试验没有报告每隔一天用全剂量索非布韦(400 mg)或每天半剂量(200 mg)治疗时肾功能显着恶化,但是这些试验招募了少数患者。
我们的研究包括索非布韦/ LDV,索非布韦 / SIM和索非布韦 / PEG / RBV方案,这很重要,因为在韩国,RAF的基因型1a和1b现在可以使用索非布韦 / LDV,尽管在CKD方面的经验还不够。LDV具有胆道清除功能,因此轻至中度肾功能不全的患者无需降低剂量。我们专门针对肾功能中度受损的患者。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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