索非布韦和利巴韦林联合治疗是日本首个批准用于临床的GT2-HCV感染无IFN治疗。在一项3期试验中,有97%的患者达到SVR12,并且没有患者中断治疗。因此,我们期望有很高的疗效和耐受性,并在现实世界的临床实践中进行了一项前瞻性研究,以研究这种联合疗法对日本GT2-HCV感染患者的疗效和安全性。
血红蛋白水平迅速降低,直到治疗开始后4周。ITPACC等位基因显著促成贫血在这种疗法中,类似于用于PEG-IFN和RBV [联合治疗的情况下]。因此,患有ITPA的患者开始治疗前4周应经常监测CC等位基因的血红蛋白水平。尽管我们担心索非布韦和利巴韦林可能会降低患者的肾功能,但未在任何患者中观察到肾功能退化。
本研究纳入了许多老年患者(年龄≥70岁的占27.4%)和肝硬化患者(肝硬化的占26.6%)。因此,本研究结果表明,不论年龄和LC,索非布韦和利巴韦林治疗都是安全且高度耐受的。与日本和欧洲的GT2-HCV感染患者的索非布韦/ 利巴韦林 3期临床试验相比,本研究的ITT率较低。
造成这种差异的原因是,由于退出研究,无法在12位患者(6.7%)中评估SVR12。监测病毒消除后的致癌作用很重要,因此有必要向患者提供促进定期检查的指导。同时,PP率几乎等于日本GT2-HCV感染患者索非布韦/ 利巴韦林的3期临床试验[5]以及北美和欧洲的实际人群的PP率。这一发现表明,针对日本GT2-HCV感染患者的索非布韦/利巴韦林治疗在实际临床实践中非常有效。
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