全球40万名慢性感染了人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)患者中约10%合并感染丙型肝炎病毒(HCV)。一种安全,简单,有效且具有泛基因型的方案来治疗感染了1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的患者中的丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是医疗需求。我们评估了NS5B聚合酶抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂velpatasvir在合并HIV-1的患者中对HCV的疗效和安全性。
这项在美国17个地点进行的第3期,开放标签,单臂研究招募了任何基因型HCV和HIV-1合并感染的肝炎患者,包括那些患有肝硬化的患者。所有患者每天接受一次索非布韦-velpatasvir,持续12周。在106例患者中,男性91例(86%),黑人48例(45%),肝硬化19例(18%)。106例患者中有101例实现了SVR12,所有19例肝硬化患者均具有SVR12。两名患者复发,2例失访,1例撤回同意。2例因不良事件而终止治疗,2例发生严重不良事件。最常见的不良事件是疲劳(25%),头痛(13%),上呼吸道感染(8%)和关节痛(8%)。
结论:索非布韦-velpatasvir治疗12周是安全的,可为HCV和HIV-1合并感染的患者提供较高的SVR12率。索非布韦是一种全基因型核苷酸NS5B抑制剂,已被批准与其他抗病毒药物联合用于治疗所有基因型的HCV。Velpatasvir是一种具有泛基因型效力的HCV NS5A抑制剂。
在美国和欧洲,已批准将400 mg索非布韦和100 mg velpatasvir(SOF-VEL)的固定剂量组合片剂用于治疗基因型为1-6的慢性HCV感染的成年人。在涉及HCV单感染患者的3期试验中,每天一次SOF-VEL连续12周可在未进行过HCV治疗的患者和先前接受过所有基因型HCV感染的患者中提供较高的持续病毒学应答(SVR)。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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