索非布韦是非结构蛋白5B(NS5B,HCV RNA依赖性RNA聚合酶)的一流核苷酸抑制剂,已于2013年12月获得加拿大卫生部的批准。核苷酸抑制剂(如索非布韦)被磷酸化成活性形式(核苷)三磷酸),与天然底物竞争,导致RNA复制过程中链终止。索非布韦对耐药性,泛基因型活性和每日一次给药具有很高的屏障。这种直接作用的抗病毒剂可以不使用聚乙二醇干扰素使用。
索非布韦如何给药?索非布韦以片剂的形式每天服用一次,有或没有食物。轻至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。该药物与聚乙二醇干扰素-利巴韦林一起用于HCV基因型1、4、5或6感染。它与利巴韦林一起用于HCV基因型2或3感染。
HCV基因型1-6感染的患者有资格接受索非布韦治疗。该药物已被加拿大卫生部批准用于1-4型HCV感染,包括代偿性肝硬化患者,但不适用于HCV 5或6型感染。尽管NEUTRINO试验(III期,单组,开放标签试验)包括了HCV基因型5或6感染的患者,并且具有较高的持续病毒学应答率,但只有7名患者参加了该试验。
在随机双盲安慰剂对照的POSITRON试验中,索非布韦-利巴韦林组的严重不良事件发生率为5%,安慰剂组为3%。比率差异是由于疲劳,失眠和贫血在治疗组中比在安慰剂组中更为频繁。贫血发生率的增加是与利巴韦林使用相关的预期不良事件,并导致积极治疗组中一名患者的治疗中断(0.5%vs. 0%)。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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