丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染的患者,尤其是晚期肝病患者,是极富挑战性的人群,迫切需要最佳的有效疗法。达卡他韦(DCV;泛型非结构蛋白5A抑制剂)和索非布韦(SOF;核苷酸非结构蛋白5B抑制剂)的组合使用12周以前显示出对非肝硬化3型基因感染的高疗效(96%)。
III期ALLY-3 +研究(N = 50)对未接受过治疗(n = 13)或接受过治疗(n = 37)基因型3感染的晚期纤维化患者(n = 30)进行了利巴韦林(RBV)的达卡他韦-索非布韦评估= 14)或代偿性肝硬化(n = 36)。患者按照1:1的比例随机接受开放标签达卡他韦-索非布韦(每天60 + 400 mg)和基于体重的利巴韦林,持续12或16周。主要终点是治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答。
SVR12(意向性治疗)总体上占90%(50个中的45个):在12周中88%(24个中的21个)(观察到91%)和16周中92%(26个中的24个)。所有晚期纤维化患者均达到SVR12。肝硬化患者的SVR12总体为86%(36分中的31分):在12周组(观察到88%)中为83%(18分中的15分),在16周组中为89%(18中的16分);对于有治疗经验的肝硬化患者,这些值分别为87%(30分之26),88%(16分之14;观察到93%)和86%(14分之12)。
一名患者(12周组)未接受治疗后的随访(死亡与治疗无关)。有4次复发(每组2次),没有病毒学突破。常见的不良事件是失眠,疲劳和头痛。结论:达卡他韦-索非布韦-利巴韦林的全口服方案耐受性良好,在基因型3感染的晚期肝病患者中,治疗12或16周后可产生高而相似的SVR12,而与以往的HCV治疗经验无关。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解更多:
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