在第一个评估NS5A抑制剂和核苷酸NS5B抑制剂组合的研究中,未接受过治疗的HCV基因型1、2或3的初治患者每天接受一次达卡他韦60 mg +索非布韦400 mg每天一次(有或无导入) ±基于体重的利巴韦林治疗24周。这项开放性,多中心试验将患者随机分为接受索非布韦治疗1周,索非布韦+达卡他韦治疗23周,索非布韦+达克他韦治疗24周或索非布韦+达克他韦+利巴韦林治疗24周。
该方案后来经过修订,纳入了123位基因型1感染患者,这些患者被随机分配接受索非布韦 + daclatasvir±利巴韦林治疗(82例初治患者为12周,41例蛋白酶抑制剂无反应者为24周)。治疗结束后12周(SVR12)的SVR率对于基因型2感染的患者为92%,对于基因型3感染的患者为89%。利巴韦林的辅助治疗和索非布韦导入期均无益处。
在感染了基因型1的患者中,不论病毒亚型(基因型1a为98%;基因型1b为100%),白介素28B基因型(CC基因型93%,非CC基因型98%),种族(白人97%,黑人96%),SVR12率为98% ,其他90%),病毒唑状态(是94%,否98%)或既往治疗史(对蛋白酶抑制剂无反应的患者为98%)。无论初治患者的治疗时间长短(12 vs 24周),这些SVR发生率也很高。疲劳,头痛和恶心是常见的不良事件。
因此,在没有肝硬化的情况下,对于未接受过基因2或3感染治疗的初次治疗的患者以及先前感染过基因1的无反应患者进行12周的治疗,索非布韦和达卡他韦联合治疗24周是一种高效的治疗方案。初次感染基因型1的患者,即使是“难以治疗”的患者。
并非所有口服DAA方案都要求使用利巴韦林,包括具有高抗病毒效力和高耐药屏障的索非布韦和达卡他韦组合。考虑到贫血和致畸性的风险,保留利巴韦林的方案是可取的,但是从成本效益的角度(即允许减少治疗时间)来看,不能排除它们的作用。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信上扫描下方二维码了解:
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