这项研究评估了使用索非布韦 /维帕他韦/ voxilaprevir进行12周再治疗的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,这些患者先前接受含索非布韦和维帕他韦方案的治疗后未获得持续的病毒学应答。在最后一次索非布韦/维帕他韦/伏昔拉普韦给药后12周,所有31名患者均保持持续的病毒学应答。
获批准用于美国DAA的患者的400 mg索非布韦(SOF),100 mg 维帕他韦(VEL)和100 mg voxilaprevir(VOX)的固定剂量组合(FDC),加拿大,欧盟,澳大利亚和其他地区,现已成为指南推荐的挽救疗法。配套使用索非布韦/维帕他韦的数据/ VOX在NS5A抑制剂经验的患者是从GS-US-367-1171(北极星-1),其中,治疗12周SOF / VEL/ VOX导致了治疗后第12周(SVR12)的总体持续病毒学应答率为96%(263名患者中的253名)。
在POLARIS-1中常见的先前NS5A抑制剂是ledipasvir(51%)和daclatasvir(27%)。只有7%(19位患者)接受了VEL。为了在以前接受过SOF和VEL治疗的患者中获得更多SOF / VEL / VOX的临床经验,我们进行了一项开放标签试验,旨在评估SOF / VEL / VOX对未接受SOF / VEL / VOX治疗的患者12周的疗效和安全性在先前使用含SOF和VEL的治疗方案治疗后,可实现持续的病毒学应答。
研究中的所有31位患者在完成SOF / VEL / VOX治疗12周后均达到了SVR12(100%[95%CI:89%-100%])。观察到在治疗期间HCV RNA的有效而迅速的抑制。治疗2周后,HCV RNA水平相对于基线的平均(SD)变化为-5.16(0.560)log10IU / mL,并且在治疗的第4周至第12周一直保持这种下降(第12周,HCV RNA均值水平为1.15 log10IU / mL,从基线的变化范围为-6.16至-3.76 log10IU / mL。在治疗期间,HCV RNA低于定量下限的患者比例在第2周时为52%,在第4周时为97%,在第8周和第12周时为100%。
没有患者因不良事件而停止使用SOF / VEL / VOX治疗。一名患者因住院而中断了治疗。这位63岁的肝硬化男性患者,有Dieulafoy病史,在SOF / VEL / VOX治疗的第12天因胃肠道出血发生了3级严重不良事件,并在第13和17天中断治疗入院该患者还经历了急性呼吸衰竭,蜂窝织炎和乏力的3级不良事件(被认为是严重的)。没有其他患者经历过3级或更高级别的不良事件或严重不良事件。
总体而言,有61%的患者经历了不良事件。超过10%的患者报告的唯一不良事件是疲劳或恶心(每次16%)和头痛(13%)。两名患者患有3级实验室异常。上述住院胃肠道出血的患者血红蛋白降低3级,嗜中性粒细胞降低3级,血清葡萄糖升高3级。另一例患者的血糖升高了3级;两名患者都有糖尿病病史。更多关于索非布韦维帕他韦多少钱的问题,可微信扫描下方二维码了解:
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