丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治疗选择有限,目前批准的全口服方案需要24周治疗,并加用利巴韦林(RBV)。本III期研究(ALLY-3)评估了感染基因型3的患者的达卡他韦(DCV;泛基因型非结构蛋白[NS] 5A抑制剂)和索非布韦(SOF;泛基因型NS5B抑制剂)的12周治疗方案。
患者要么是单纯治疗(n = 101),要么是经验丰富的治疗(n = 51),每天接受DCV 60毫克加索非布韦 400毫克,持续12周。共同的主要终点指标是在治疗后第12周(SVR12)达到初治和有经验的患者达到持续病毒学应答(SVR)的比例。初次治疗和经历过治疗的患者中SVR12的发生率分别为90%(101个中的91个)和86%(51个中的44个);没有观察到病毒学突破,并且≥99%的患者在治疗结束时有病毒学应答(VR)。
没有肝硬化的患者中SVR12的发生率更高(96%;109例中有105例)高于肝硬化患者(63%; 32例中20例)。先前使用含索非布韦方案治疗失败的7名患者中的5名和先前使用含阿拉泊韦方案治疗失败的2名患者中的2名达到了SVR12。基线特征,包括性别,年龄,HCV-RNA水平和白细胞介素28B基因型不影响病毒学结果。
DCV加索非布韦耐受性良好;没有不良事件(AEs)导致停药,只有1次严重的AE治疗,与研究药物无关。观察到的少数治疗紧急的3/4级实验室异常是短暂的。结论:DCV加索非布韦的12周方案在96%的基因型3型感染而无肝硬化的患者中达到了SVR12,并且耐受性良好。目前正在开展进一步评估,以优化基因型3感染的肝硬化患者的疗效。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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