在三项临床试验中,索非布韦与达卡他韦(DCV)联合使用。共有50名HCV基因型3和晚期肝病患者参加了由Leroy等在澳大利亚和法国进行的开放标签,随机临床试验。患者接受达卡他韦(60 mg,每天一次),索非布韦(400 mg,每天一次)和RBV(基于体重的1,000或1,200 mg /天,分两次服用),持续12或16周。
索非布韦与达卡他韦治疗12周和16周的组中,SVR12(HCV RNA <25 IU / mL)患者的比例分别为87.5%和92.3%。在36例肝硬化患者中,达到SVR12的占86.1%(12周,占83.3%; 16周,占88.9%)。总体而言,有94.0%的患者(12周,占95.8%; 16周,占92.3%)经历了至少一种AE,但是AE并未导致停药。
在美国的另一项开放标签临床研究中,分别招募了60例和53例患有晚期肝硬化和肝移植后疾病复发的HCV患者。患者接受达卡他韦(60毫克,每天一次),索非布韦(400毫克,每天一次)和RBV(600毫克,每天一次,基于血红蛋白和肌酐清除率最高为1000毫克)治疗12周。SVR12(HCV RNA <25 IU / mL)分别在晚期肝硬化队列(ACC)和移植后队列(PTC)中达到83.3%和94.3%。在治疗期间,没有发生与治疗有关的严重不良事件,也没有死亡。ACC的两名患者(贫血和非心脏性胸痛)和PTC的两名患者(关节痛和头痛)经历了与治疗相关的3级(严重)或4级(危及生命)的AE。
在Nelson等进行的开放标签,两项研究中,在美国,招募了101例初治(TN)和51例有治疗经验(TE)的HCV基因型3感染患者。将达卡他韦(60毫克,每天一次)和索非布韦(400毫克,每天一次)共同给予患者12周。总体而言,TN和TE患者分别达到SVR12(HCV RNA <25 IU / mL)的90.1%和86.3%。在TN和TE肝硬化患者中,分别达到SVR12的有11位(57.9%)和9位(69.2%)。治疗仅发生一种严重的AE(胃肠道出血),但被认为与研究药物无关。在治疗期间没有死亡。没有报告4级AE,三例患者发生3级AE(1例关节痛,1例食物中毒和恶心/呕吐,1例严重胃肠道出血AE)。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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