我们报告了来自两项类似设计的研究的数据,这些研究评估了雷迪帕韦/索非布韦(LDV / SOF)±利巴韦林(RBV)对慢性病毒性肝炎(HCV)的再治疗未能达到持续病毒学治疗的个体的功效,安全性和最佳持续时间先前基于索非布韦的,不含NS5A抑制剂的治疗方案的治疗反应(SVR)。
RESCUE研究招募了基因型1或4的HCV单感染成人。非肝硬化参与者随机分为雷迪帕韦/ 索非布韦或雷迪帕韦/ 索非布韦 + RBV 12周。代偿性肝硬化参与者随机分为雷迪帕韦 / 索非布韦 + RBV(12周)或雷迪帕韦/ 索非布韦(24周)。艾滋病临床试验小组A5348研究了将HCV / HIV合并感染雷迪帕韦/ 索非布韦 + RBV(12周)或雷迪帕韦/索非布韦(24周)的基因型1成人。两项研究均以治疗后12周(SVR12)的SVR作为主要终点。
在RESCUE研究中,对82名参与者进行了随机分组和治疗,并全部完成了治疗。总体而言,SVR12为88%(72/82);用雷迪帕韦/ 索非布韦或雷迪帕韦/ 索非布韦+ RBV治疗12周的非肝硬化参与者中81–100%,用LDV /索非布韦 + RBV进行12周或雷迪帕韦 /索非布韦治疗24周的肝硬化参与者中80–92%。
不良事件(AE)的严重程度大多为轻度至中度,有78%的参与者经历过此类事件,其中头痛和疲劳的发生率最高。观察到一种严重的不良事件,与治疗无关。没有过早停药或死亡。在A5348研究中,对7名参与者进行了随机分组(肝硬化n = 1; GT1a n = 5),所有患者均达到SVR12,无严重AE或过早停用。
结论:在这个经历过索非布韦经验的未使用过NS5A抑制剂的人群中,其中包括患有肝硬化或HCV / HIV合并感染的受试者,获得了很高的SVR12率。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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