美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药吉四代(Vosevi)(sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今天FDA批淮泛基因型丙肝新药组合吉四代(Vosevi)。
适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。吉四代(Vosevi)是一种含三种固定剂量成分的组合药片,其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir,以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代(Vosevi)是首个获得FDA批淮的治疗方案。
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