在丙型肝炎病毒基因型1(HCV-1)中,已证明在用12周的simeprevir和索非布韦±ribavirin(SMV + SOF±RBV)治疗结束后(SVR12)12周时有很高的持续病毒学应答,但基于有限的数据。因此,我们对可用数据进行了荟萃分析,评估了SMV + 索非布韦±RBV在HCV-1中的有效性。
我们在2015年6月进行了全面的文献检索,以鉴定接受12周SMV + 索非布韦±RBV治疗的HCV-1患者的随机对照试验(RCT)和观察性研究。包括对≥5例HCV-1患者的SVR12数据进行的原始研究。我们排除了对肝移植受者和/或艾滋病毒或乙型肝炎/乙肝共感染患者的研究。我们使用随机效应模型估算了合并效应的大小,并通过Cochrane Q检验评估了异质性,p≤0.10,I2统计≥50%。
结果:来自15个研究的1389名HCV-1患者的合并SVR12为85.6%(CI为81.3%至89.0%)。在亚组分析中,观察性研究中的SVR12为83.9%(CI为79.4%至87.5%),低于RCT中的93.5%(CI为85.7%至97.2%)。趋势显示轻度纤维化中SVR12较高,为93.0%(CI为86.2%至96.6%),而晚期纤维化为81.5%(CI为75.7%至86.1%),或2.22(CI为0.79至6.25,p = 0.131)。HCV-1a(89.9%(CI 81.9%至94.6%)和HCV-1b(89.0%(CI 78.9%至94.6%))与OR 1.35(CI 0.75至2.42,p = 0.322)之间的SVR12率无显着差异。 )。
常见的合并副作用是:头痛15.2%(n = 55/361),疲劳12.1%(n = 78/646),恶心9.5%(n = 50/527)和皮疹9.3%(n = 68/728) )。结论:simeprevir +索非布韦±RBV是治疗HCV-1患者的有效方案。观察性研究中的SVR12率低于RCT中的SVR12率,这可能反映了现实环境中患者群体的多样性。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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