先前的研究表明,在基于索非布韦的抗病毒治疗期间,非类固醇抗炎药(NSAID)和复发性腹水的并用会增加AKI的风险。此外,肝硬化患者因血容量不足,败血症和肝肾综合征(HRS)等常见病因而罹患AKI的风险增加。尽管我们的研究表明肝硬化和非肝硬化之间在AKI发生方面无显着差异,但我们确实观察到绝对风险降低了9%。
我们承认,我们的研究并未针对除雷迪帕韦/索非布韦使用之外可能对AKI做出贡献的所有混杂因素进行调整,包括先前存在的高血压或糖尿病,NSAID的联合使用,已知的腹水和HRS的发展。虽然我们的研究并调整可用的潜在混杂因素,这些额外因素或者导致患者AKI或有AKI,已知病因,而不是让他们可用于分析是我们研究的限制。进一步的调查应试图解释这些因素。
我们仅有11%的患者因尿液分析导致的其他肾损伤原因接受了进一步的调查,没有患者接受肾活检来评估急性实质改变,这是我们研究的另一个局限,因为我们无法排除其他病因。根据我们的经验,我们发现我们的功效和SVR12率与ION研究密切相关;但是,似乎存在与雷迪帕韦/索非布韦疗法相关的潜在肾脏风险,在最初的ION试验中并未发现,尤其是在那些已存在CKD III期或更严重的肾脏疾病中,仅在对照程度较低的回顾性分析中得到证实。
ION试验的大型排除标准可能表明,为什么现在只有在控制较少但临床较多的情况下才可以揭露这种肾脏风险。我们假设我们的患者人群是AKI发生率较高的重要因素。与最初的ION试验相比,我们的人口年龄较大(60岁,而52岁),非裔美国人的比例更高(45%,而19%)。
鉴于这些发现,人们担心与基于雷迪帕韦/索非布韦的慢性HCV治疗相关的潜在肾脏并发症。我们确实承认我们的样本量有限,并且无法就雷迪帕韦/索非布韦在这些瞬时eGFR下降中所起的作用做出明确的结论;此外,需要真实数据来准确评估雷迪帕韦/索非布韦的安全性。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)