丙型肝炎治疗资料：索非布韦 Sofosbuvir（Sovaldi）

Sofosbuvir（品牌Sovaldi）是用于治疗丙型肝炎的新药物，2014年1月在欧洲被批准用于治疗所有慢性丙型肝炎基因型的成年人。

对于一些人来说，sofosbuvir将是第一个无干扰素丙型肝炎治疗方案。对于其他人，当加入聚乙二醇化的干扰素和利巴韦林时，sofosbuvir可以大大缩短治疗。成功的治疗可以降低丙型肝炎长期并发症如肝癌或需要肝移植的风险。

索非布韦如何工作？

Sofosbuvir是针对丙型肝炎病毒（HCV）生命周期的不同步骤的新型直接作用抗病毒药物之一。它是核苷酸类似物HCV聚合酶抑制剂，这意味着它阻断病毒必须用于繁殖的聚合酶。Sofosbuvir应与其他药物联合使用，其中可能包括聚乙二醇化干扰素（刺激身体自身免疫反应），利巴韦林或其他直接作用的抗病毒药物。

谁能使用索非布韦？

Sofosbuvir被指定用于慢性丙型肝炎的成年人，意味着感染持续超过六个月。它被批准用于HCV基因型1，2，3，4，5或6的人群。基因型1是欧洲最常见的类型，被认为是最难治疗的。

Sofosbuvir可以被第一次治疗丙型肝炎（被称为“治疗天真”）和再治疗以前基于干扰素治疗（被称为“治疗经验”）治疗的人们使用。

Sofosbuvir也已经在HIV和HCV共感染的人中进行了测试。反应率和副作用与艾滋病毒阴性人群的反应率和副作用类似，而sofosbuvir不与HIV药物相互作用。想要服用sofosbuvir的共感染者应该在有治疗感染经验的医生的照顾下进行。

Sofosbuvir可以被肝病所有阶段的人使用，包括补偿性和失代偿性肝硬化。然而，对于肝脏损伤较少的人群，其效果更好。失代偿性肝硬化的安全性和有效性数据尚未公布。正在等待或接受肝移植的慢性丙型肝炎患者比老年药物更能耐受sofosbuvir。

如何采取索非布韦？

Sofosbuvir每天一次服用一粒药物。如果单独服用也不会有效，这可能导致耐药性。

HCV基因型1，4，5或6的患者应每周服用聚乙二醇化的干扰素注射和每日两次的利巴韦林片剂，服用索福布韦12周。不能使用干扰素的人可以将sofosbuvir和利巴韦林单独服用24周。

丙型肝炎病毒基因型2的患者应该服用利福韦组，服用利福韦组12周。基因型3难以治疗，所以这些患者应该将索非布韦加利巴韦林延长至24周，或者用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林服用索福布韦12周。

艾滋病毒感染者和丙型肝炎病毒共感染者的推荐用途与艾滋病毒阴性人群相同。正在等待肝移植的慢性丙型肝炎患者应服用不含干扰素的sofosbuvir加利巴韦林，直到移植发生。

索非布韦有多有效？

Sofosbuvir对于一些人而言比其他人更好。几个因素预测了某人会有什么回应，包括HCV基因型，肝损伤程度和以前的治疗史。肝硬化患者与轻度或中度肝纤维化患者无反应。新治疗的人比治疗前没有或没有反应的人有更好的治愈机会。

然而，传统上预测基于干扰素治疗的不良反应的因素在干扰素治疗方面没有多大的区别。这些因素可以通过更长的治疗或通过添加另一种直接作用的抗病毒药物来克服。

索非布韦治疗反应

在开始治疗后不久，经历HCV病毒载量迅速下降的人更容易治愈。持续的病毒学反应的人在治疗后12周仍然有不可检测的病毒载量（被称为“SVR12”），被认为是治愈的。

一项名为NEUTRINO的临床研究测试了sofosbuvir加聚乙二醇化的干扰素和利巴韦林治疗12个月以前未经治疗的HCV基因型1,4,5或6（大多数为1例）。治疗后12周，治愈率为91％。

Sofosbuvir在基因型1,4,5和6的治疗经验丰富的人群中尚未得到很好的研究。实际上，基因型5和6几乎没有数据。

FISSION研究研究了以前未经治疗的HCV基因型2或3的患者。总体而言，67％的使用sofosbuvir加利巴韦林治疗12周的患者治愈 - 与服用聚乙二醇化干扰素和利巴韦韦24周的持续缓解率相同。然而，sofosbuvir /利巴韦林治愈了95％的基因型2的人群，而基因型3的患者为56％。对于基线型3型肝硬化患者，治愈率下降到仅34％。

FUSION试验研究了以前治疗过的患有基因型2或3（大多是先前的复发者）的患者，他们服用了sofosbuvir加利巴韦林12或16周。82％的基因型2患者和30％的基因型3患者治愈12周治疗。基因型3的患者，特别是肝硬化患者，在16周内表现更好。

VALENCE试验表明，24周的sofosbuvir /利巴韦林对抗基因型3的效果最好，治愈率提高至93％，其中77％为退后者。即使对于以前的无应答者和肝硬化患者使用较长持续时间，反应率也很高。

PHOTON-1研究测试了sofosbuvir加利巴韦林用于HIV和HCV共感染的人群。HCV基因型2或3治疗12周的患者或基因型1治疗24周的患者的治愈率约为75％。

最后，等待肝移植的肝癌患者的研究发现，62％的患者治愈，移植后12周在新肝脏中检测不到病毒载量。

Sofosbuvir在“现实世界”使用中的有效性可能略低于临床试验中看到的治愈率，部分原因是患者可能更加恶化或有其他使治疗更复杂的病症。

使用索非布韦组合

Sofosbuvir也可用于组合药丸Harvoni（与ledipasvir组合）和Epclusa（与velpatasvir组合）。有关这些组合的更多信息，请参阅Harvoni和Epclusa的资料。

Sofosbuvir也可以与daclatasvir（Daklinza）结合使用。有关此组合的更多信息，请参阅daclatasvir（Daklinza）上的情况说明。

Sofosbuvir也可以与simeprevir（Olysio）结合使用。有关此组合的更多信息，请参阅simeprevir（Olysio）上的情况说明。

索非布韦的副作用是什么？

Sofosbuvir通常耐受良好，没有已知的具体的副作用。服用利巴韦林或聚乙二醇化干扰素/利巴韦林的sofosbuvir人群中最常见的副作用是疲劳，头痛，恶心和失眠。

干扰素和利巴韦林可引起其他副作用，包括肌肉和关节疼痛，瘙痒，抑郁，贫血（血红蛋白水平低）和中性粒细胞减少（白细胞计数低）。利巴韦林也可能导致出生缺陷，所以不应该被孕妇或其男性伴侣使用。

索非布韦与其他药物相互作用吗？

Sofosbuvir可以与被称为“P-gp”的蛋白质加工的某些药物相互作用，包括一些TB药物，含有圣约翰草的精神药物和草药产品。

如何获得索非布韦？

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