康安途海外医疗 目前2型糖尿病成年患者新型降糖药恩格列净(empagliflozin)
属于SGLT2抑制剂类药物,直接针对葡萄糖发挥靶向作用,其作用机制不依赖于B细胞功能和胰岛素抵抗。于2014年5月23日获得欧盟批准,用于饮食结合运动未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。商品名:Jardiance。
恩格列净(empagliflozin)为每日一次的片剂,获批剂量为10mg和25mg。Jardiance可单独用药,也可与其他降糖药联合用药,包括胰岛素,二甲双胍。恩格列净(empagliflozin)的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,empagliflozin 10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等)联合用药,均显著降低了患者的糖化血红蛋白(HA1c)水平,同时也显著降低了体重、血压。
恩格列净(empagliflozin)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗 。与安慰剂相比,钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂依帕列净(empagliflozin)除了能有效降低血糖外,还有助于减轻体重和降低血压。
empagliflozin是FDA批准的第三种SGLT-2抑制剂类药物。强生制药公司的Invokana®(坎格列净 canagliflozin)、阿斯利康和百时美施贵宝公司的Farxiga®(达格列净,dapagliflozin)已分别于2013年11月和2014年1月获得FDA批准。FDA对empagliflozin的批准基于在近4500例2型糖尿病患者进行的7项临床试验结果,相比安慰剂组,所有服用empagliflozin患者的HbA1c水平显著降低。最常见的不良反应为尿道感染和女性生殖系统感染。