勃林格殷格翰和礼来公司于6月12日宣布进行一项新的大型临床结果试验,调查了瑞珠格列汀治疗慢性肾脏疾病的患者。
该试验计划招募约5,000名患有和不伴有2型糖尿病的慢性肾脏疾病患者。
Boehringer Ingelheim全球医药副总裁Hans-Juergen Woerle教授说:“我们对这项新试验的计划是我们持续致力于改善患者健康的另一个例子,特别是在未满足需求的地区。“我们期待探索empagliflozin可能为慢性肾脏疾病患者提供的潜力。”
Jardiance(empagliflozin)是第一个2型糖尿病药物,其数据包括几个国家标签中包含的心血管死亡风险。EMPA-REG成果试验表明,当加入到护理标准(包括葡萄糖降低剂和心血管药物)中时,瑞珠瑞芬可以将心血管死亡风险降低38%,而安慰剂对于2型糖尿病患者和确定的心血管疾病。作为次要终点之一,该试验还显示,与安慰剂相比,empagliflozin将肾病新发或恶化的相对风险降低了39%。根据这些结果,勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟决定正式研究empagliflozin在慢性肾脏疾病患者中的潜力。勃林格殷格翰
“全球有超过10%的人受到慢性肾脏疾病的影响。其患病率和严重程度显着影响患者的预后和生活质量,“德国维尔茨堡大学医院肾脏和高血压科主任Christoph Wanner教授说。迫切需要可能有助于解决这一重大医疗需求的新疗法。“
“根据EMPA-REG OUTCOME试验的心血管和肾脏结果,我们与勃林格殷格翰一起期待着开始这项新的试验,以收集证据,以支持慢性肾脏疾病患者中empagliflozin的潜在新适应症。”杰夫礼来糖尿病产品开发副总裁Emmick,MD,Ph.D.