药品专利池（MPP）于2010年创立，是联合国下属的公共卫生机构，致力于为中低收入国家提供更多艾滋病毒、丙型病毒肝炎、结核病的治疗机会。通过其创新商业模式以及仿制药的价格竞争，药品专利池可以为发展中国家提供廉价药品。MPP药物类别中包括丙肝药物索非布韦和达卡他韦（daclatasvir）、乙肝药物替诺福韦酯艾拉酚胺和富马酸替诺福韦酯等。目前，印度仿制药在国际市场上是属于较为领先的地位的。
索非布韦（英文名sofosbuvir，商品名Sovaldi）是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药。直接抗病毒药物Sovaldi一个疗程（12周）所需费用约8万美元，2013年12月上市。印度仿制药是指在印度销售的与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，可降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平。
近日，英国专家在健康志愿者中进行了多项随机、开放性、药代动力学研究，对比sofosbuvir及daclatasvir的原研药和印度仿制药。所用仿制药来自Dawood Pharma和EEPI（埃及）、Beker（阿尔及利亚）、Hetero（印度）、Natco（印度）和Virchow（印度）。sofosbuvir原研药来自吉利德，daclatasvir原研药来自Bristol-Myers Squibb。所有研究均按照临床试验管理规范（GCP）进行。在24小时内评估DAA的血浆浓度。计算各受试者最大浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）。
Mylan生产的400 mg sofosbuvir片剂成为首个也是目前唯一一个WHO PQ项目仿制药。WHO PQ批准后，国际药品采购机构和联合国等都能够购买该产品，而人们也可以对Mylan sofosbuvir的质量、安全性和有效性更加放心。
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