在来自中国的未感染的食蟹猴中进行的初步PK研究发现,第一天法匹拉韦负荷剂量为200mg / kg b.i.d.,然后是100mg / kg b.i.d.,其药物浓度与成功的小鼠实验中预测的药物浓度相当,并在JIKI试验中预期。因此,设计了第一个实验,其中毛里求斯岛的食蟹猴在开始治疗后2天感染(暴露前预防)。
尽管治疗动物的中位病毒血症峰值低于未经治疗的动物,但法匹拉韦在生存方面没有益处。药物浓度分析显示,制造商对中国食蟹猴进行的PK研究的暴露水平低于预期,当时对未感染的毛里求斯食蟹猴进行的平行实验也强调了较低的C平均(10 μg/mL)比从小鼠实验(113 μg/mL)计算的目标。基于这些结果,计划进行详细的PK研究来表征法匹拉韦PK并评估使用更高剂量法匹拉韦的可能性。
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