在全随机改良意向治疗人群中,接受莫洛匹韦治疗的受试者在第29天住院或死亡的风险较低:莫洛匹韦组为6.8%(709名受试者中的48名),而安慰剂组为9.7%(699名受试者中的68名)(差异,3.0个百分点;95%CI,-5.9至-0.1)。
口服莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦的疗效跟踪数据
预先指定的支持分析,专门评估与Covid-19相关的住院或死亡。显示,莫洛匹韦/莫诺拉韦组709名受试者中有45名(6.3%)和安慰剂组699名受试者中有64名(9.2%)住院或死亡,研究人员认为与Covid-19有关(差异,2.8个百分点;95%CI,-5.7至0.0)。根据受试者性别(两组之间唯一可能不平衡的基线因素)调整的事后分析结果与主要分析的结果一致,莫洛匹韦比安慰剂的住院或死亡风险在第29天低2.8个百分点(95%CI,-5.7至0.1)。事件时间分析的结果也与主要结果一致;莫洛匹韦/莫诺拉韦组至第29天的住院率或死亡率比安慰剂组低约31%(风险比,0.69;95%CI,0.48-1.01).莫洛匹韦/莫诺拉韦组报告了1例死亡(29天全因死亡率,0.1%),安慰剂组报告了9例死亡(29天全因死亡率,1.3%)。
莫洛匹韦/莫诺拉韦组的死亡风险比安慰剂低89%(95%CI,14至99)。所有10名参与者在死亡前都住院,调查人员认为所有死亡都与Covid-19有关。在大多数预先指定的亚组中,莫洛匹韦/莫诺拉韦组住院或死亡的受试者百分比低于安慰剂,但相关的置信区间表明这些效应的程度存在很大的不确定性.截至第29天住院或死亡风险差异的点估计仅在基线时SARS-CoV-2核衣壳抗体患者中支持安慰剂优于莫洛匹韦/莫诺拉韦;基线时病毒载量低的患者;基线糖尿病患者;仅认定自己为亚裔、仅限黑人、仅限美洲原住民或黑人-美洲原住民-白人混血的患者;以及在亚太地区入组的患者;所有相关的95%置信区间包括零,有些相当宽,特别是因为其中一些亚组的样本量很小。
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