莫洛匹韦/莫诺拉韦对SARS-CoV-2病毒显示出有效的抗病毒活性。尽管体外和体内数据目前有限,但预计该药物也将对奥密克戎需要关注的有机化合物具有活性。尽管如此,其诱变抗病毒活性推测存在被代谢并掺入人类DNA的风险,从而导致随后的突变。
新冠药物莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦具有不错的抗病毒活性
此外,在一项利用啮齿动物致突变性测定的研究中研究了莫洛匹韦/莫诺拉韦的致突变性;该研究没有显示致突变性的证据。根据对该药物遗传毒性的研究,FDA得出结论,莫洛匹韦/莫诺拉韦在5天的短期疗程中具有较低的遗传毒性风险。在完成对1433名患者的III期临床试验[MOVe-OUT]后,该药物于2021年12月23日获得FDA的EUA,用于治疗至少有一个进展危险因素且其他FDA批准的治疗方式不可用或无法获得的轻度至中度COVID-19患者。
值得注意的是,FDA要求制造商进行彻底的调查,以证明中期与最终全样品分析观察到的功效差异是合理的。授权书指出,根据临床前研究报告的胎儿毒性,莫洛匹韦/莫诺拉韦不应用于孕妇。此外,这封信强调,莫洛匹韦/莫诺拉韦可能通过母乳喂养引起婴儿的不良事件。莫洛匹韦/莫诺拉韦的常见不良事件是腹泻和恶心,FDA表示未发现药物相互作用。该药物被认为很有希望,因此27家仿制药制造商签署了生产莫洛匹韦/莫诺拉韦的协议,供应给105个低收入和中等收入国家。
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