AGILE是用于快速评估COVID-19疗法的Ib/IIa期底物。在实验中(NCT04746183),Khoo,Saye H.等评估了莫洛匹韦/莫诺拉韦对原发性信号感染的安全性和理想剂量。患者(6组)被随机分配到300,600和800mg口服莫洛匹韦/莫诺拉韦,每天两次,持续五天。如果30%或更多的剂量限制性毒性(初始结果)的概率超过25%或更高,则不安全。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦在新冠患者中的剂量推荐
次要结果包括临床改善、安全性、病毒学反应和药代动力学。在2020年7月17日至10月30日期间,登记了18名参与者(在筛选的103名参与者中),结果表明莫洛匹韦/莫诺拉韦在300、600和800 mg的剂量下具有良好的抵抗力,没有严重的副作用。总体而言,莫洛匹韦/莫诺拉韦在第二阶段的评估中是安全的,并且抵抗良好,因此建议每天两次,每次800mg,持续五天。
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