吉二代 作为新型丙肝药物,主要是用来治疗丙肝的1、4、6型,治疗的有效率在98%以上,也就是说大部分丙肝患者通过吉二代的治疗都是可以恢复健康的,只有一小部分患者(大约占2%)用吉二代治疗是无效的,那这些患者怎么办? 现在吉二代的升级版—— ...
非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症,其中有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变。肺癌新药奥希替尼(TAGRIX,OSIMERTINIB)即AZD91921,一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药,成为第三代肺癌靶向药物。和常规化疗治疗方案相比,OSIMERTINIB(TAGRIX)能 ...
吉二代 主要是索非布韦,雷迪帕韦的复合药物,作用主要是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。由于干扰素副作用明显,索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦,而且 ...
吉利德二代又称为 吉二代 、索非布韦二代、哈瓦尼,其商品名为Harvoni;其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,主要用于1、4、6型丙肝的治疗。美国批准日期:2014年10月10日;研发公司:Gilead Science,Inc.(美国吉利德科技公司); ...
泰瑞沙(OSIMERTINIB)就是大家所熟悉的AZD9291,最早获美国FDA加速批准用于经一代EGFR-TKI治疗后进展且存在T790M突变阳性的NSCLC患者的二线治疗。EGFR阳性NSCLC患者在一线EGFR抑制剂(如厄洛替尼、吉非替尼)治疗后最终大多会耐药,其中T790M二次突变占了 ...
吉二代 是索非布韦和雷迪帕韦的复合制剂,作用主要是丙型肝炎病毒核苷酸类似物聚合酶抑制剂,是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。 由于干扰素副作用明显,索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦,而且对1 ...
当所有人都以为吉三代已经是目前人们对抗丙肝的巅峰的时候,吉利德公司有默不作声的推出了他们的第四代直接抗病毒药物—— Vosevi 。由于吉利德公司的吉四代的临床试验取得了非常不错的成绩,这款药物,已于今年7月份通过了美国FDA的审核。 因 ...
吉四代 对于广大丙肝患者来说,就是一个预防方案。因为就目前的实际情况来说,直接抗病毒药物上市的时间也就4年左右,虽然理论上只要彻底清楚了丙肝病毒就能彻底治愈丙肝,但凡事都可能会有意外,而这个 吉四代 的作用就是用来解决意外的。 ...
美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药 吉四代 (Vosevi)(sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今 ...
在FDA审核批准 吉四代 期间,就有业内人士表示吉四代和吉三代,这两者之间有相当的交集。简单来说,新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。 吉四代 还是吉三代, ...
此外,与 索非布韦 同日获得CFDA批准的还有艾伯维(AbbVie)公司的抗丙肝新药奥比帕利片(ombitasvir),这是一种NS5A抑制剂,临床研究表明奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗能治疗绝大多数亚洲基因1b型慢性丙型肝炎,在接受12周的治疗后持续病毒学应答( ...
AURA 3的数据与此前两项II期临床试验——AURA2和AURA拓展研究亦保持一致。且组织检测和血液检测EGFR T790M耐药突变的结果同样与此前试验结果一致。在AURA3试验中,近半数肿瘤组织检测为T790M突变的患者,在血浆检测中也显示T790M突变。数据显示,无论由 ...
在AURA3试验中,奥希替尼(AZD9291)的安全性数据与既往临床试验保持一致。接受奥希替尼(AZD9291)治疗的患者中,6%的患者(16例)报告了3级及以上药物相关不良反应(AEs),而接受含铂双药化疗的患者中,发生3级及以上不良反应的患者高达到34%(46例)。 ...
2013年12月6日,索非布韦经FDA批准在美国上市,2014年1月16日,经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市,2017年3月13日,索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路,受理号JXHS1700011,4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审 ...
AURA3的研究结果不仅具有统计学意义,更具有重要的临床意义,它第一次证实了以奥希替尼(Tagrisso)为代表的靶向药在无疾病进展生存期方面,优于培美曲塞联合铂类化疗。这一成果突显了我们在肺癌靶向治疗领域取得的重要进展,很高兴能将这个令人振奋的消息 ...
日前,Gilead公司丙肝新药 索非布韦 (sofosbuvir,商品名Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”,影响了全世界约3%的人口(约1.5亿人),由于丙肝起病隐匿,大部分患者无明 ...
AURA3是首个对比奥希替尼(OSIMERTINIB)与含铂双药化疗方案的随机III期临床试验,较化疗奥希替尼降低了70%的疾病进展风险,无疾病进展生存期(PFS)延长近6个月。AURA3是奥希替尼首个随机的三期临床试验,数据显示,相比于标准含铂双药化疗,奥希替尼(OSI ...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日,Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期 ...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的,后被吉利德(Gilead)在2011年以110亿美元收购,成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局 ...
泰瑞沙(TAGRIX)的价格太高很多人都吃不起,为了应对这一问题,在新药上市之后,生产该药的阿斯利康公司就同步开展了“患者援助项目”,并由中华慈善总会负责执行。对于符合泰瑞沙(TAGRIX)慈善援助项目医学标准的中国大陆的NSCLC患者,采取如下援助模式: ...
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