2013年12月6日,索非布韦经FDA批准在美国上市,2014年1月16日,经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市,2017年3月13日,索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路,受理号JXHS1700011,4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列,9月21日,药品注册进度显示为审批完毕。
关于索非布韦的国内售价,有行业人士表示,索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元。12周的疗程费用高达84000美元,再参考前一段上市的首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案—百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊),价格已达4000多元一盒,那么索非布韦在国内的售价也绝对不菲。
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