注意事项
临床试验报告了免疫介导的肺炎,结肠炎,肝炎,肾炎和其他免疫介导的不良反应(例如,葡萄膜炎,关节炎,肌炎,胰腺炎,溶血性贫血,脑实质中有炎性灶的患者部分发作,肌无力综合征,视神经炎,横纹肌溶解症)
报道严重皮炎,包括大疱性类天疱疮和剥脱性皮炎
免疫介导的内分泌病报告肾上腺功能不全,甲状腺功能变化和1型糖尿病,包括糖尿病酮症酸中毒(严重高血糖症直至代谢控制达到)
报道了输液相关反应,包括严重和危及生命的反应; 监测患者输液相关反应的体征和症状,包括严重,发冷,喘息,瘙痒,潮红,皮疹,低血压,低氧血症和发烧; 严重(3级)或危及生命(4级)输液相关反应永久停止治疗
下咽炎报告; 监测垂体炎的体征和症状(包括垂体功能减退和肾上腺功能不全); 服用皮质类固醇2级或以上的垂体炎; 停止治疗中度(2级)垂体炎,停止或停止严重(3级)垂体炎,并永久停止生命危险(4级)垂体炎
甲状腺疾病可发生; 监测患者的甲状腺功能变化(治疗开始时,治疗期间定期进行,根据临床评价指出)和甲状腺功能障碍的临床体征和症状
治疗3级以上甲状腺功能亢进的皮质类固醇; 严重(3级)甲状腺功能亢进,并永久停止危及生命(甲级)甲状腺机能亢进; 孤立性甲状腺功能减退可用替代治疗进行治疗,无需治疗中断,无皮质类固醇
肾衰报告
基于药物的作用机制,胚胎毒性很可能; 生殖能力的妇女应在治疗期间和最后一次服药后4个月内使用高效避孕药
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