免疫介导的肝炎
OPDIVO可导致免疫介导的肝炎,被定义为需要使用皮质类固醇并没有明确的替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者的肝脏异常检查。以1〜2mg / kg /天泼尼松剂量施用皮质类固醇,其次为严重(3级)或危及生命(4级)转氨酶升高的皮质类固醇,具有或不伴有总胆红素升高。以中等(2级)转氨酶升高为0.5至1mg / kg /天泼尼松剂量施用皮质类固醇。停止OPDIVO适度(2级),并永久停止严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导性肝炎的OPDIVO。
OPDIVO作为单一代理
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,1.8%(35/1994)患者发生免疫介导性肝炎。中位发病时间为3.3个月(范围:6天至9个月)。免疫介导的肝炎导致OPDIVO永久停止0.7%,并在1%的患者中扣留OPDIVO。所有肝炎患者接受高剂量皮质类固醇(至少40 mg泼尼松等效物),中位持续时间为23天(范围:1天至2个月)。两名患者需要向高剂量皮质类固醇添加霉酚酸。74%的患者完全消退。大约29%的患者在OPDIVO重新开始后复发了肝炎。
OPDIVO与Ipilimumab
在接受ipilimumab的OPDIVO患者中,13%(51/407)患者出现免疫介导性肝炎。中位发作时间为2.1个月(范围:15天至11个月)。免疫介导的肝炎分别导致6%和5%的患者永久停止或停用OPIIVO与ipilimumab。约92%的肝炎患者接受高剂量皮质类固醇(每天至少40 mg泼尼松当量),中位时间为1.1个月(范围:1天至13.2个月)。75%的患者完成了解决。大约11%的患者在用ipilimumab重新开始OPDIVO后复发了肝炎。
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