免疫介导的内分泌病
垂体
OPDIVO可引起免疫介导的垂体炎。监测患者的垂体症状和症状。以1mg / kg /天的强的松剂量施用临床指示和皮质类固醇激素替代物,随后是中度(2级)或更大的垂体炎的皮质类固醇锥度。中度(二级)或严重(三级)的OPDIVO。永久性停止使用OPDIVO进行危及生命的(4级)垂体炎。
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,0.6%(12/1994)患者发生垂体炎,中位发病时间为4.9个月(范围:1.4至11个月)。下咽炎导致OPDIVO永久性停止0.1%,OPDIVO在0.2%的患者中被扣留。大约67%的垂体炎患者接受激素替代治疗,33%接受高剂量皮质类固醇(每天至少40mg泼尼松当量),中位持续时间为14天(范围:5至26天)。
在接受ipitimumab的OPDIVO患者中,9%(36/407)患者发生垂体炎,中位发病时间为2.7个月(范围:27天至5.5个月)。1.0%和3.9%的患者,腹膜炎导致永久性停药或预防OPDIVO与ipilimumab。约75%的垂体炎患者接受激素替代治疗,56%接受高剂量皮质类固醇(每天至少40mg泼尼松当量),中位持续时间为19天(范围:1天至2.0个月)。
肾上腺功能不全
OPDIVO可引起免疫介导的肾上腺功能不全。监测患者的肾上腺功能不全的体征和症状。以1至2mg / kg /天的强的松剂量施用皮质类固醇,其次是严重(3级)或危及生命(4级)肾上腺功能不全的皮质类固醇锥度。停止OPDIVO中度(2级),并永久停止OPDIVO严重(3级)或危及生命(4级)肾上腺功能不全[见剂量和行政管理]。
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,1%(20/1994)患者发生肾上腺功能不全,中位发作时间为4.3个月(范围:15天至21个月)。肾上腺功能不全导致OPDIVO永久性停止在0.1%,并在0.5%的患者中扣留了OPDIVO。约85%的肾上腺功能不全患者接受激素替代治疗,25%接受高剂量皮质类固醇(每天至少40mg泼尼松当量),中位持续时间为11天(范围:1天至1个月)。
在接受ipitimab的OPDIVO患者中,5%(21/407)患者出现肾上腺功能不全,中位发作时间为3.0个月(范围:21天至9.4个月)。肾上腺功能不全导致OPIIVO在0.5%和1.7%的患者中永久停止或停用ipilimumab。约57%的肾上腺功能不全患者接受激素替代治疗,33%接受高剂量皮质类固醇(每天至少40 mg泼尼松当量),中位时间为9天(范围:1天至2.7个月)。
甲状腺机能亢进和甲状腺机能亢进
OPDIVO可引起自身免疫性甲状腺疾病。在OPDIVO治疗之前和期间监测甲状腺功能。管理激素替代疗法用于甲状腺功能减退。启动医疗管理以控制甲状腺机能亢进。对于甲状腺机能亢进或甲状腺机能亢进,OPDIVO没有推荐的剂量调整。
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,9%(171/1994)患者出现甲状腺功能减退或甲状腺功能减退症,中位发病时间为2.9个月(范围:1天至16.6个月)。大约79%的甲状腺功能减退症患者接受左旋甲状腺素,4%也需要皮质类固醇。35%的患者出现分辨率。
甲状腺机能亢进发生在接受OPDIVO作为单一药物的2.7%(54/1994)中位发病时间为1.5个月(范围:1天至14.2个月)。约26%的甲状腺功能亢进患者接受甲巯咪唑,9%接受卡比马唑,4%接受丙基硫尿嘧啶,9%接受皮质类固醇。76%的患者出现分辨率。在接受ipitimumab的OPDIVO患者中,22%(89/407)患者发生甲状腺功能减退或甲状腺功能减退症,中位发作时间为2.1个月(范围:1天至10.1个月)。大约73%的甲状腺功能减退或甲状腺炎患者接受左旋甲状腺素。45%的患者出现分辨率。
甲状腺功能亢进发生率为8%(34/407)的患者接受OPIIVO与ipilimumab:中位发作时间为23天(范围:3天至3.7个月)。大约29%甲状腺功能亢进患者接受甲巯咪唑治疗,24%接受卡比马唑治疗。94%的患者出现分辨率。
1型糖尿病
OPDIVO可引起1型糖尿病。监测高血糖症。在严重(3级)高血糖症的情况下停用OPDIVO,直到达到代谢控制。永久停止OPDIVO危及生命的(4级),高血糖[见剂量和给药方法。
在接受OPDIVO作为单一药物的患者中,糖尿病发生在0.9%(17/1994)的患者中,包括两例糖尿病酮症酸中毒。中位发病时间为4.4个月(范围:15天至22个月)。
在接受ipitimab的OPDIVO患者中,糖尿病发生在1.5%(6/407)的患者中;中位发病时间为2.5个月(范围:1.3至4.4个月)。患有ipilimumab的OPDIVO在患者身上被暂停,并在第二位患有糖尿病的患者中永久停药。
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